天津尖峰顺利通过美国FDA官方审核——零缺陷 零改进

美国FDA是美国食品和药物管理局,世界公认的最大食品与药物管理机构之一。FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。凡通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。
美国FDA官方根据公司大小规模来制定原料供应商的审核年限,天津尖峰最新执行的审核年限是每5年一次,2012年6月我们曾通过FDA官方初审。 此次复审时间,我们仅仅提前一周得到FDA正式通知。时间虽然仓促,但是我们所有的自查工作都是井然有序。 
2016年4月28日,FDA官员来访我司进行了为期两天的复审。此次审核,中国政府给予高度重视,指派天津市及开发区检验检疫局及SGS审核员一起陪同审核。FDA官员分别根据公司运营的整体流程进行系统逐一的审核。从原料来源、工艺流程、生产车间、仓库存储、QC实验以及一些重要规范文件和记录都做了详细的现场审核和询问。并且将美国FDA官员自带的各项数据与我司做现行数据对比。整体审核过程,细致严谨,与2012年审核相比,无论在效率上还是审核结果上都体现出来,天津尖峰这4年的内部管理提升、销售业绩倍增,以及生产环境和大型设备的优化改良。 
经过为期两天的严格审核,最终我们以零缺陷零改进顺利通过了美国FDA官方审核,完美收官!